ClearKlens™

cGMP'ye uygun Kontrollü Bir Ortamda Üretilmiştir 

ClearKlens serisi, cGMP ilkelerine göre üretilmiştir (ISO 22716). Steril ürün serimiz, ürünlerin kullanılacağı temiz odalarla aynı standartlara göre akredite edilmiş temiz odalarda üretilmektedir.

BPR Destekli Formülasyon

Biyosit Ürünleri Yönetmeliği (BPR), biyosit ürünlerinin Avrupa Birliği'ne tescil edilmesini gerektirir ve tescilden sonra tüm üye ülkeler için standart haline gelir. Her bir formülasyonun önemli bir yatırım olduğu düşünüldüğünde, Diversey ClearKlens'in ilaç sektörüne yönelik taahhütlerini yerine getirdiğinden ve amacına uygun bir ürün yelpazesine sahip olduğumuzdan emin olabilirsiniz. 

İlgili Standartlara göre test edilmiştir

ClearKlens biyositleri bakterilere, mayalara, mantarlara ve sporlara ve virüslere karşı etkinliğini kanıtlamak için ilgili standartlara göre test edilmiştir. Test verilerinin tamamı talep üzerine temin edilebilir.

Ambalaj Bütünlüğü

ClearKlens steril ürün yelpazesi, ürünün bütünlüğünü sağlamak için steril koşullarda üretilmiştir. Ambalajlarımız, ürünün bütünlüğünün kullanım öncesinde veya sırasında bozulmadığından emin olmak için titizlikle test edilmiştir. 

Dünya Çapında Standart Formülasyonlar

ClearKlens ürünlerinin formülasyonları dünya çapında standarttır ve Diversey'in kontrolü dışındaki nedenler haricinde ve önceden bildirilmeden hiçbir şekilde değişiklik yapılmamasını sağlayacak şekilde değişime karşı korunmaktadır.  

Eksiksiz Teknik Dokümantasyon Paketiyle Desteklenir 

ClearKlens serisi, aşağıdakileri içeren ilgili dokümanları içeren bir belge paketiyle birlikte sağlanır: 

• Analiz Sertifikası 
• Işınlama Sertifikası 
• Sterillik Sertifikası 
• Test verilerinin kopyaları 
• TOC ve ATE LD50 verileri 
• Kalıntılar için HPLC test yöntemleri 
• Üretim spesifikasyonları 
• Varsa proses ve paketleme spesifikasyonları