ClearKlens™

Hergestellt in einer kontrollierten Umgebung gemäß cGMP 

Das ClearKlens-Sortiment wird nach cGMP-Prinzipien (ISO 22716) hergestellt. Unser steriles Sortiment wird in Reinräumen hergestellt, die nach denselben Standards zertifiziert sind wie die Reinräume, in denen die Produkte verwendet werden sollen.

BPR-unterstützte Formulierung

Die Biozidprodukteverordnung (BPR) erfordert die Registrierung von Biozidprodukten bei der Europäischen Union und wird für alle Mitgliedstaaten als Standard werden. Die ClearKlens-Reihe von Diversey umfasst eine Vielzahl an Produkten, die auf die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zugeschnitten sind. 

Geprüft nach den jeweiligen Normen

Die ClearKlens Desinfektionsmittel werden anhand relevanter Normen getestet, um ihre Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, Pilze  sowie Sporen und Viren nachzuweisen. Vollständige Testdaten sind auf Anfrage erhältlich.

Verpackungsintegrität

Zur Gewährleistung der Produktintegrität werden die ClearKlens Sterilprodukte unter sterilen Bedingungen hergestellt. Unsere Verpackungen werden strengen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass die Unversehrtheit des Produkts vor oder während des Gebrauchs nicht beeinträchtigt wird. 

Weltweit verfügbare Standardformulierungen

Die Formulierungen der ClearKlens-Produkte sind weltweit standardisiert und vor Änderungen geschützt. So ist sichergestellt, dass keine Änderungen vorgenommen werden, außer aus von Diversey nicht zu vertrenden Gründen. Solche Änderungen werden lange im Voraus angekündigt.  

Unterstützung durch ein umfassendes Paket an technischen Dokumenten 

Das ClearKlens-Sortiment wird mit einem Dokumentenpaket geliefert, das relevante Dokumente enthält wie: 

• Certificate of Analysis (Analysezertifikat) 
• Bestrahlungszertifikat 
• Sterilitätszertifikat 
• Kopien der Prüfdaten 
• TOC- und ATELD50-Daten 
• HPLC-Prüfverfahren für Rückstände 
• Produktionsspezifikationen 
• Gegebenenfalls Prozess- und Verpackungsspezifikationen